CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI VE DEZENFEKTAN MALZEME SATIN ALINACAKTIR
MERSİN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
7 Kalem Cihaz Yüzey Dezenfektanı ve Dezenfektan Malzeme Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN:2023/599988
1-İdarenin
a) Adı:MERSİN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
b) Adresi:CAMIISERIF MAHALLESI İSMET İNÖNÜ BULVARI NO:84 33060 AKDENİZ/MERSİN
c) Telefon ve faks numarası:3242382810 - 3242382814
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası:https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İhale konusu mal alımın
a) Adı:7 Kalem Cihaz Yüzey Dezenfektanı ve Dezenfektan Malzeme Alımı
b) Niteliği, türü ve miktarı:7 Kalem Cihaz Yüzey Dezenfektanı ve Dezenfektan Malzeme Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer:Mersin İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı sağlık tesisleri (Anamur DH, Aydıncık DH, Bozyazı DH, Gülnar DH. Mut DH, Silifke DH, Silifke ADSM, Erdemli DH, Toros DH, Tarsus DH, Tarsus ADSM, Mersin Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Mersin ADSH)
ç) Süresi/teslim tarihi:- İhale konusu malzemeler idarelerin siparişlerine göre peyderpey teslim edilecektir. İşe başlama tarihinden itibaren bağlı sağlık tesislerinin ihtiyaçları doğrultusunda, yazılı siparişleri müteakip 10 (on) takvim günü içerisinde sipariş veren sağlık tesisine teslimat yapılacaktır. İdarenin haberi olmadan İş artışı dışında hastane bazındaki ihtiyaç miktarlarının aşılması durumunda fazla yapılan teslimattan yüklenici sorumlu olacak olup, fazla teslimata ilişkin hiçbir şekilde ödeme yapılmayacaktır. - Siparişe ilişkin tebligat işlemleri Mal Alım İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 6. maddesinde yer alan hükümler çerçevesince yapılacak olup, faks ile yapılan tebligatlarda bildirim tarihi tebliğ tarihi sayılır. Bu şekilde yapılan tebligatın aynı gün idare tarafından teyit edilmesi zorunludur. Teyit işleminin gerçekleşmiş kabul edilebilmesi için tebligatın iadeli taahhütlü mektupla bildirime çıkarılmış olması yeterlidir. Sağlık tesisi ihtiyacına göre ya da stokla ilgili kanun ve/veya yönetmeliklerde değişiklik olması halinde teslimat programını değiştirebilir. Yeni program firmaya tebliğ edildikten sonra firma yeni programa uymak zorundadır.
d) İşe başlama tarihi:Sözleşmenin imzalanmasını müteakip işe başlanacaktır.
3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati:18.07.2023 - 11:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres):Mersin İl Sağlık Müdürlüğü Toplantı Salonu Camiişerif Mah. İsmet İnönü Bulvarı No:84 Akdeniz/Mersin
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Standarda ilişkin belgelere ait bilgiler:
- İhale listesinin 1. Kalemine teklif veren istekli ürünün ISO/TS 15883 5:2005 standardına uygun olduğuna dair belgeyi Yeterlilik bilgileri tablosunda göstereceklerdir.
- 7. kalem için İstekli firma ISO 15883 1-4 belgesini Yeterlilik bilgileri tablosunda göstereceklerdir.
4.3.1.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler:
T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin ÜTS/TİTUBB’da tedarikçisi ise tedarikçi ,imalatçı ise imalatçı, bayi ise bayisi olduğuna dair belgesini sunacaklardır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır.
Teklif Cetvellerinde ürünlerin hemen yanında veya altında, parantez içinde veya tanzim edilerek onaylanacak ek bir liste halinde ürüne/ürünlere ait ÜTS/TITUBB Barkod numaralarını yazacaklardır.
İhale konusu kısımlarda yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajı uygulanabilmesi için, yerli malı ürünlere ait yerli malı belgesi yeterlilik bilgileri tablosunda bildirilecektir. Ürün yerli malı olsa bile, belgesi olmayan ürünler lehine fiyat avantajı sağlanmayacaktır. Belge teslim edilirken üzerine kalem numarası yazılacaktır.
4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:
a)-İstekliler, ihale sonrası teklif ettiği ürüne ait numune sunacaklardır. Numune sunulması halinde teklif ettikleri kalem veya kalemlere ait ürünleri (orijinal kutu-ambalaj-şişe v.s). teklif sırası, firma ve ürünün adı belirtilerek “Numune Teslim Tutanağı” ile birlikte talep edilen tarih ve saate kadar teslim edeceklerdir. Numuneler teslim edilmediği taktirde teklif kalemi değerlendirme dışı bırakılacaktır.
b)-İsteklilerce teslim edilen numuneler ihale tarihinden sonra, ihale komisyonu uzman üyelerince teknik şartnamelerin tüm maddelerine göre değerlendirilecek olup, değerlendirme sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürün/ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
c) Numunelerin değerlendirilmesi aşamasında yıpranan, deforme olan vb. numuneler hakkında firmalar herhangi bir hak iddia edemeyecektir.
d) Sözleşme imzalanan kalemlere ait numuneler sözleşme süresi sona erene kadar idarede kalacaktır. Sözleşme imzalanmayan diğer numuneler ise sözleşme imzalandıktan sonra 15 gün içerisinde firmaların talepleri doğrultusunda iade edilecektir. 15 gün içerisinde firmalar tarafından talep edilmeyen numuneler hakkında herhangi bir hak talep edilemeyecektir.
4.3.3. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
El Aleti Ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı Enzimatik Asit Sıvı
Belge Adı |
Açıklama |
Yağ giderici temizlik gücü |
bilimsel çalışma ile ispatlanmış olduğunu gösterir belge |
Ürün açıldıktan sonra mikrobiyal kontaminasyona karşı dirençli olmalı |
ilgili çalışmayı gösterir belge |
Ürünün otomatik alet yıkama makinelerindeki performansı |
kirlilik testleri (TOSI, Wash Check vb.) ile test edilmiş olduğunu gösterir belge |
Ürünün yüzeylerde oluşabilecek Pseudomonas aeruginosa aracılığıyla oluşan biyofilm tabakasına etkili olması |
ISO/TS 15883 5: 2005 testi ile kanıtlanmış olduğunu ve çalışmaları gösterir belge. |
Hazırlanmış ürün enzimatik stabilitesini kapağı açık bir kapta 24 saat boyunca korumalı |
bunu kanıtlayan çalışmayı gösterir belge. |
Ürün paslanmaz çelik yüzeyler, titanyum, alüminyum, teflon, akrilonitril bütadien sitren (ABS), silikon, lateks, yüksek yoğunluklu polietilen, PVC, poliüretan, polisülfon polyamid ve akrilik vb. yüzeyler ile geniş materyal uyumluluğuna sahip olmalı |
uyumlu olduğu materyaller listesini gösterir belge |
Ürün korozif olmamalı |
korozif olmadığına dair çalışmayı gösterir belge |
El Aleti Ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı Perasetik Asit Sıvı
Belge Adı |
Açıklama |
Ürün geniş antimikrobiyal etkinliğe sahip olmalı. (Teknik Şartnamede ilgili kalemin 6. maddesinde belirtilen özellikler) |
Bu özellikleri karşıladığına dair uluslararası akredite laboratuvarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını gösterir belge |
Ürünün test stripleri pH ölçer olmayıp solüsyona içerisindeki etken maddeye duyarlı olmalı |
Ürünün etkin olduğu etken madde aralığını ölçtüğüne dair yapılmış validasyon çalışmasını gösterir belge |
Solüsyon aktive edildikten sonra 14 günlük süre boyunca kullanılabilmeli |
14 gün boyunca stabil kaldığını kanıtlayan raporları gösterir belge |
Ürün geniş materyal uyumluluğuna sahip olmalı ve en az 2 endoskopi firmasından(Storz,Fujinon,Richard Wolf vb.) uyumlu olmalı / Ürün ultrason propları (Philips, Aloka, GE, Toshiba vb.) TEE proplar (Philips, Sonoside vb.) ile uyumlu olmalı |
uyumluluklarını gösterir belge |
El Aleti Ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı Enzimatik Sprey Köpük
Belge Adı |
Açıklama |
Yağ giderici temizlik gücü |
bilimsel çalışma ile ispatlanmış olduğunu gösterir belge |
Ürün uygulanan yüzeyleri 72 saate kadar nemli tutma özelliğine sahip olmalı |
bu özelliği gösterir çalışma |
Ürün içeriğinde bulunan enzimlerin etkinlik çalışması |
özelliği gösterir belge |
Ürün geniş antimikrobiyal etkinliğe sahip olmalı. (Teknik Şartnamede ilgili kalemin 10. maddesinde belirtilen özellikler) |
Bu özellikleri karşıladığına dair akredite laboratuvarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını gösterir belge |
Ürün içerisindeki kimyasal bileşenler çevre ile uyumlu olmalı |
içeriğindeki maddelerin %99,9 inorganik ve biyolojik olarak kolay bozunur maddelerden oluştuğunu gösterir belge |
Sprey Yüzey Dezenfektanı
Belge Adı |
Açıklama |
Ürün içerisindeki kimyasal bileşenler çevre ile uyumlu olmalı |
içeriğindeki maddelerin %99,9 inorganik ve biyolojik olarak kolay bozunur maddelerden oluştuğunu gösterir belge |
Paslanmaz çelik, polikarbonat vb. yüzeyler ile geniş materyal uyumluluğuna sahip olmalı |
uyumlu olduğu materyaller listesini gösterir belge |
Ürün küvözlerin temizlik ve dezenfeksiyonu için uygun olmalı |
küvözlerde kullanılan akrilik yüzeyler ile uyumluluk raporunu gösterir belge |
Ürün geniş antimikrobiyal etkinliğe sahip olmalı. (Teknik Şartnamede ilgili kalemin 9,10,11. maddelerinde belirtilen özellikler) |
Bu özellikleri karşıladığına dair akredite laboratuvarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını gösterir belge |
Cihaz Yüzey Dezenfektanı Perasetik Asit Sıvı (Cihazlı)
Belge Adı |
Açıklama |
Solüsyon Pseudomonas aeruginosa,Staphylococcus aureus,Enterococcus hirae,Candida albicans,Aspergillus niger,Mycobacterium avium,Mycobacterium terrae,A denovirus type 5,Enterovirus Polia type 1,Bacillus subtilis,Clostridium sporogenes'e etkili olmalı |
ISO 15883 1-4 göre kanıtlanmış olmalı, bu etkinlikleri kanıtlayan çalışmaları gösterir belge |
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (Altmış) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.
#ilangovtr BASIN NO:ILN01850990
|